IMA203-301

{ "short_title": "IMA203-301", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002446", "official_title": "This clinical trial is a prospective, multicenter, open-label, randomized, actively controlled, parallel-group Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with IMA203 administered at the recommended phase 2 dose versus investigator's choice of treatment in patients with previously treated, unresectable or metastatic cutaneous melanoma", "accrual_state": "planned", "therapeutic_value": "not_applicable", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "not_applicable", "ctgov_number": "NCT06743126", "eudract_number": "2024-517062-42", "general_contact_email": "ectu@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587566", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. habil Martin Wermke", "description_laie_de": "Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, aktiv kontrollierte Phase-3-Parallelstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit der Behandlung mit IMA203 in der empfohlenen Phase-2-Dosis im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Pr\u00fcfarztes bei Patienten mit einem zuvor behandelten, inoperablen oder metastasierten kutanen Melanom.", "description_laie_en": "This clinical trial is a prospective, multicenter, open-label, randomized, actively controlled, parallel-group Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with IMA203 administered at the recommended phase 2 dose versus investigator's choice of treatment in patients with previously treated, unresectable or metastatic cutaneous melanoma", "description_expert_de": "Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, aktiv kontrollierte Phase-3-Parallelstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit der Behandlung mit IMA203 in der empfohlenen Phase-2-Dosis im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Pr\u00fcfarztes bei Patienten mit einem zuvor behandelten, inoperablen oder metastasierten kutanen Melanom.", "description_expert_en": "This clinical trial is a prospective, multicenter, open-label, randomized, actively controlled, parallel-group Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with IMA203 administered at the recommended phase 2 dose versus investigator's choice of treatment in patients with previously treated, unresectable or metastatic cutaneous melanoma", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "III", "main_cat_id": 5, "sub_cat_id": 35 }