CAPTOR-BC

Breast cancer is a malignant disease of the mammary gland tissue that can be treated with hormone therapy if hormone receptors are present on the surface of the cancer cells. Ribociclib is a drug that can enhance the effects of hormone therapy. It is already approved. The aim of the CAPTOR-BC study is to obtain even more data on the effectiveness of hormone therapy in combination with ribociclib. Women aged 18 years and older with locally advanced or metastatic, hormone receptor-positive, and HER2-negative breast cancer are eligible to participate in this study.

{ "short_title": "CAPTOR-BC", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002434", "official_title": "Bei Captor-BC handelt es sich um eine einarmige Phase IV Studie f\u00fcr Patientinnen mit fortgeschrittenem bzw. metastasierten HER2neg/HRpos Brustkrebs, die in einer Erstlinientherapie den CDK4/6-Inhibitor Ribociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie erhalten.\r\nIn dieser Studie werden molekulare und nicht-molekulare Biomarker untersucht, die sowohl die Effizienz der Behandlung als auch die Bildung von Resistenzen w\u00e4hrend einer CDK4/6i Therapie vorhersagen.\r\nDazu wird eine umfassende Biomaterialsammlung angelegt, um die Evaluation potentieller pr\u00e4diktiver Biomarker und weiterer translationaler Forschungsprojekte zu erm\u00f6glichen.", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "kurativ", "therapieintervention_value": "adjuvant", "therapielinie_value": "first", "ctgov_number": "NCT05452213", "eudract_number": null, "general_contact_email": "studiensekretariat.gyn@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4584202", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. Pauline Wimberger", "description_laie_de": "Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine b\u00f6sartige Erkrankung des Brustdr\u00fcsengewebes, die, bei Vorliegen von Hormonrezeptoren auf der Oberfl\u00e4che der Krebszellen, mit einer Hormontherapie behandelt werden kann. Ribociclib ist ein Medikament, was die Wirkung einer Hormontherapie verst\u00e4rken kann. Es ist bereits zugelassen. Ziel der CAPTOR-BC-Studie ist es, noch mehr Daten zur Effektivit\u00e4t einer Hormontherapie in Kombination mit Ribociclib zu erhalten. Frauen ab 18 Jahren mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Mammakarzinom k\u00f6nnen an dieser Studie teilnehmen", "description_laie_en": "Breast cancer is a malignant disease of the mammary gland tissue that can be treated with hormone therapy if hormone receptors are present on the surface of the cancer cells. Ribociclib is a drug that can enhance the effects of hormone therapy. It is already approved. The aim of the CAPTOR-BC study is to obtain even more data on the effectiveness of hormone therapy in combination with ribociclib. Women aged 18 years and older with locally advanced or metastatic, hormone receptor-positive, and HER2-negative breast cancer are eligible to participate in this study.", "description_expert_de": "Eine einarmige, offene Phase-IV-Studie zur Untersuchung der Kombination von Ribociclib und endokriner Standardbehandlung zur Entdeckung und Validierung molekularer und nicht-molekularer Biomarker, die das Ansprechen und die Resistenz von Arzneimitteln vorhersagen.", "description_expert_en": "A single-arm, open-label, phase IV study investigating the combination of ribociclib and standard endocrine therapy to discover and validate molecular and non-molecular biomarkers predictive of drug response and resistance.", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "IV", "main_cat_id": 3, "sub_cat_id": 16 }