MK-3475-06D KEYMAKER

{ "short_title": "MK-3475-06D KEYMAKER", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002391", "official_title": "A Phase 1/2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-2870 Plus Paclitaxel as the Second-Line Treatment of Participants With Advanced/Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma: Substudy 06D", "accrual_state": "planned", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "second", "ctgov_number": "NCT06445972", "eudract_number": null, "general_contact_email": "oncostudy@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587666", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht", "description_laie_de": "Dies ist eine multizentrische, offene Phase-1/2-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2870 plus Paclitaxel im Vergleich zu Ramucirumab plus Paclitaxel f\u00fcr die Behandlung von Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens, Adenokarzinom des gastro\u00f6sophagealen \u00dcbergangs (GEJ) oder Adenokarzinom des \u00d6sophagus, bei denen eine vorherige Therapie versagt hat, untersuchen wird. Es handelt sich um eine Sch\u00e4tzungsstudie, und es wird keine formale Hypothesenpr\u00fcfung durchgef\u00fchrt.", "description_laie_en": "This is a phase 1/2 multicenter, open-label umbrella platform study that will evaluatethe safety and efficacy of MK-2870 plus paclitaxel versus Ramucirumab plus paclitaxel,for the treatment of participants with advanced or metastatic gastric adenocarcinoma,gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma who havefailed 1 prior line of therapy. This is an estimation study, and no formal hypothesistesting will be performed.", "description_expert_de": "Dies ist eine multizentrische, offene Phase-1/2-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2870 plus Paclitaxel im Vergleich zu Ramucirumab plus Paclitaxel f\u00fcr die Behandlung von Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens, Adenokarzinom des gastro\u00f6sophagealen \u00dcbergangs (GEJ) oder Adenokarzinom des \u00d6sophagus, bei denen eine vorherige Therapie versagt hat, untersuchen wird. Es handelt sich um eine Sch\u00e4tzungsstudie, und es wird keine formale Hypothesenpr\u00fcfung durchgef\u00fchrt.", "description_expert_en": "This is a phase 1/2 multicenter, open-label umbrella platform study that will evaluatethe safety and efficacy of MK-2870 plus paclitaxel versus Ramucirumab plus paclitaxel,for the treatment of participants with advanced or metastatic gastric adenocarcinoma,gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma who havefailed 1 prior line of therapy. This is an estimation study, and no formal hypothesistesting will be performed.", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "I_II", "main_cat_id": 2, "sub_cat_id": 5 }