Gynecological tumors / Breast cancer
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Gynecological tumors / Breast cancer
Familiärer Darmkrebs (Familial colorectal cancer)
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Hans K. Schackert
Zusammenfassung
Multizentrisches Verbundprojekt zur Erfassung von Familien mit Verdacht auf hereditäres nicht-Polyposis-assoziiertes kolorektales Karzinom Syndrom (HNPCC) mit dem Ziel die Früherkennung durch genetische Diagnostik und Koloskopie zu verbesser
Multizentrisches Verbundprojekt zur Erfassung von Familien mit Verdacht auf hereditäres nicht-Polyposis-assoziiertes kolorektales Karzinom Syndrom (HNPCC) mit dem Ziel die Früherkennung durch genetische Diagnostik und Koloskopie zu verbesser
HauptprüferProf. Dr. med. Hans K. Schackert
Hauptprüfer E-Mailschacker(at)rcs.urz.tu-dresden.de
Imcheck ICT01-101 (EVICTION)
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Zusammenfassung
Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
HauptprüferProf. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon+49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mailmartin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatSophia Tischer
Studiensekretariat Telefon+49 351-45811439
Boehringer-Ingelheim 1438-0001 - therapeutisch -
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Zusammenfassung
Zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis(n) (MTD) oder der empfohlenen Dosis für die Expansion (RDE) und des Dosierungsschemas für die Weiterentwicklung von BI 764532. Die MTDs werden auf der Grundlage der Häufigkeit der Patienten definiert, die während der MTD-Auswertungsperiode in den untersuchten Schemata dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) erfahren. Die empfohlene Dosis für die Ausdehnung (RDE) wird sich an den Bewertungen der allgemeinen Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) orientieren. Weitere Ziele sind die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit von BI 764532, die Charakterisierung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die Auswertung von Wirksamkeitssignalen. In Phase Ib wird BI 764532 an ausgewählten Patientenpopulationen auf der Grundlage von Daten aus Phase Ia weiter untersucht. Die Ziele, Endpunkte und das Design der Phase Ib werden in einer Änderung des Studienprotokolls nach Vorliegen der Ergebnisse der Phase Ia festgelegt.
Zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis(n) (MTD) oder der empfohlenen Dosis für die Expansion (RDE) und des Dosierungsschemas für die Weiterentwicklung von BI 764532. Die MTDs werden auf der Grundlage der Häufigkeit der Patienten definiert, die während der MTD-Auswertungsperiode in den untersuchten Schemata dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) erfahren. Die empfohlene Dosis für die Ausdehnung (RDE) wird sich an den Bewertungen der allgemeinen Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) orientieren. Weitere Ziele sind die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit von BI 764532, die Charakterisierung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die Auswertung von Wirksamkeitssignalen. In Phase Ib wird BI 764532 an ausgewählten Patientenpopulationen auf der Grundlage von Daten aus Phase Ia weiter untersucht. Die Ziele, Endpunkte und das Design der Phase Ib werden in einer Änderung des Studienprotokolls nach Vorliegen der Ergebnisse der Phase Ia festgelegt.
HauptprüferProf. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon+49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mailmartin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatRomy Schöne
Studiensekretariat Telefon+49 351-45810457
BCP (Breastcancer in Pregnancy)
Hauptprüfer: Dr. med. Cornelia Meisel
Zusammenfassung
Die Inzidenz des Mammakarzinoms v. a. der prämenopausalen Patientin steigt, daher steigt auch die Inzidenz des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Da es über diese Patientinnengruppen sehr wenig Daten gibt, sollen mit der vorliegenden Studie prospektiv Daten zum Mammakarzinom in der Schwangerschaft erhoben werden. Hierbei steht an erster Stelle die Toxizität der Therapien für Mutter und Kind bei einer Behandlung eines in der Schwangerschaft aufgetretenen Mammakarzinoms untersucht werden. Erarbeitete Richtlinien zur Therapie werden angeboten und deren Akzeptanz soll untersucht werden. Weitere Zielkriterien sind die Erfassung der Therapien, der durchgeführten Diagnostik, der Spätfolgen der Therapie für das Kind und das mütterliche Outcome sowie der Schwangerschaftsverlauf
Die Inzidenz des Mammakarzinoms v. a. der prämenopausalen Patientin steigt, daher steigt auch die Inzidenz des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Da es über diese Patientinnengruppen sehr wenig Daten gibt, sollen mit der vorliegenden Studie prospektiv Daten zum Mammakarzinom in der Schwangerschaft erhoben werden. Hierbei steht an erster Stelle die Toxizität der Therapien für Mutter und Kind bei einer Behandlung eines in der Schwangerschaft aufgetretenen Mammakarzinoms untersucht werden. Erarbeitete Richtlinien zur Therapie werden angeboten und deren Akzeptanz soll untersucht werden. Weitere Zielkriterien sind die Erfassung der Therapien, der durchgeführten Diagnostik, der Spätfolgen der Therapie für das Kind und das mütterliche Outcome sowie der Schwangerschaftsverlauf
HauptprüferDr. med. Cornelia Meisel
Hauptprüfer E-Mailcornelia.weiss(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatChristine Griebsch
Studiensekretariat Telefon+49 351-4584202
Studiensekretariat E-Mailstudiensekretariat.gyn(at)uniklinikum-dresden.de
ECLAT
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Pauline Wimberger
Studienwebseite
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03438474
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03438474
Zusammenfassung
Pelvine und paraaortale Lymphadenektomie bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom Stadium I oder II mit hohem Rezidivrisiko
Pelvine und paraaortale Lymphadenektomie bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom Stadium I oder II mit hohem Rezidivrisiko
HauptprüferProf. Dr. med. Pauline Wimberger
Hauptprüfer E-Mailpauline.wimberger(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatChristine Griebsch
Studiensekretariat Telefon+49 351-4584202
Studiensekretariat E-Mailstudiensekretariat.gyn(at)uniklinikum-dresden.de
EMRISK
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Pauline Wimberger
Zusammenfassung
Viele Patientinnen leiden während einer Chemotherapie unter Übelkeit und Erbrechen. Oft reichen die verfügbaren Medikamente nicht aus, um diese Nebenwirkungen ausreichend zu behandeln. Außerdem sind die Patientinnen häufig unterschiedlich stark betroffen, obwohl sie die gleiche Therapie bekommen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob es bestimmte patienteneigene Faktoren gibt, die bestimmen, wie hoch das Risiko einer Patientin ist, Übelkeit und Erbrechen zu entwickeln. Aus diesen Ergebnissen soll ein Modell entstehen, mit dem man berechnen kann, welches Risiko eine Patientin hat, damit die Therapie gegen Übelkeit und Erbrechen von Beginn an besser eingestellt werden kann
Viele Patientinnen leiden während einer Chemotherapie unter Übelkeit und Erbrechen. Oft reichen die verfügbaren Medikamente nicht aus, um diese Nebenwirkungen ausreichend zu behandeln. Außerdem sind die Patientinnen häufig unterschiedlich stark betroffen, obwohl sie die gleiche Therapie bekommen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob es bestimmte patienteneigene Faktoren gibt, die bestimmen, wie hoch das Risiko einer Patientin ist, Übelkeit und Erbrechen zu entwickeln. Aus diesen Ergebnissen soll ein Modell entstehen, mit dem man berechnen kann, welches Risiko eine Patientin hat, damit die Therapie gegen Übelkeit und Erbrechen von Beginn an besser eingestellt werden kann
HauptprüferProf. Dr. med. Pauline Wimberger
Hauptprüfer E-Mailpauline.wimberger(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatChristine Griebsch
Studiensekretariat Telefon+49 351-4584202
Studiensekretariat E-Mailstudiensekretariat.gyn(at)uniklinikum-dresden.de
Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Hauptprüfer: Dr. med. Karin Kast
HauptprüferDr. med. Karin Kast
Hauptprüfer E-Mailkarin.kast(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatOlga Dietrich
Iovance C-145-04
Hauptprüfer: Dr. Theresa Link
HauptprüferDr. Theresa Link
Hauptprüfer E-Mailtheresa.link(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatChristine Griebsch
Studiensekretariat Telefon+49 351-4584202
KMP_Mamma
Hauptprüfer: Dr. Jan Kuhlmann
HauptprüferDr. Jan Kuhlmann
Hauptprüfer E-MailJan.Kuhlmann(at)uniklinikum-dresden.de
Praegnant
Hauptprüfer: Dr. Theresa Link
HauptprüferDr. Theresa Link
Hauptprüfer E-Mailtheresa.link(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatChristine Griebsch
Studiensekretariat Telefon+49 351-4584202
Registerstudie MaCa des Mannes
Hauptprüfer: Christine Griebsch
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Hauptprüfer Telefon+49 351-4584202
Hauptprüfer E-Mailstudiensekretariat.gyn(at)uniklinikum-dresden.de
Study of Abemaciclib and Elacestrant in Patients With Brain Metastasis Due to HR+/HER2- Breast Cancer - ELECTRA
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Pauline Wimberger
Studienwebseite
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05386108
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05386108
Zusammenfassung
Die ELECTRA-Studie ist eine interatinoale open-label Phase II Studie, welche die Wirkung von Elacestrant in Kombination mit Abemaciclib bei Frauen und Männern mit oder ohne Hirnmetastasen von ER-positivem, HER-2-negativem Brustkrebs beurteilt.
Die ELECTRA-Studie ist eine interatinoale open-label Phase II Studie, welche die Wirkung von Elacestrant in Kombination mit Abemaciclib bei Frauen und Männern mit oder ohne Hirnmetastasen von ER-positivem, HER-2-negativem Brustkrebs beurteilt.
HauptprüferProf. Dr. med. Pauline Wimberger
Hauptprüfer E-Mailpauline.wimberger(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatJulia Fleischer
Studiensekretariat E-Mailstudiensekretariat.gyn(at)ukdd.de
Caroline meets Hanna - Expression-VI
Hauptprüfer: Dr. Theresa Link
Zusammenfassung
Teilnehmen kann jede Patientin mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs, deren Diagnose vor mindestens acht Jahren gestellt wurde, unabhängig davon, ob ein Rezidiv aufgetreten ist
Teilnehmen kann jede Patientin mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs, deren Diagnose vor mindestens acht Jahren gestellt wurde, unabhängig davon, ob ein Rezidiv aufgetreten ist
HauptprüferDr. Theresa Link
Hauptprüfer E-Mailtheresa.link(at)uniklinikum-dresden.de
StudiensekretariatChristine Griebsch
Studiensekretariat Telefon+49 351-4584202
Studiensekretariat E-Mailstudiensekretariat.gyn(at)uniklinikum-dresden.de
Lebenssinn und Krankheitsbewältigung bei Brustkrebspatientinnen - Lebenssinn und Krankheitsbewältigung bei Brustkrebspatientinnen
Hauptprüfer: PD Dr. Karin Pöhlmann
Zusammenfassung
Lebenssinn und Krankheitsbewältigung: Individuelle Sinnorientierungen von traumatisierten Psychotherapieklienten und Brustkrebspatientinnen im Vergleich zur Normalbevölkerun
Lebenssinn und Krankheitsbewältigung: Individuelle Sinnorientierungen von traumatisierten Psychotherapieklienten und Brustkrebspatientinnen im Vergleich zur Normalbevölkerun
HauptprüferPD Dr. Karin Pöhlmann
Lebenssinn und Krankheitsbewältigung bei Brustkrebspatientinnen und Patientinnen mit Cervix-Karzinom - Lebenssinn und Krankheitsbewältigung bei Brustkrebspatientinnen und Patientinnen mit Cervix-Karzinom
Hauptprüfer: PD Dr. Karin Pöhlmann
Zusammenfassung
Lebenssinn und Krankheitsbewältigung: Individuelle Sinnorientierungen von Brustkrebspatientinnen und Patientinnen mit Cervix-Karzinom im Vergleich zu einer gesunden Stichprobe aus der Normalbevölkerun
Lebenssinn und Krankheitsbewältigung: Individuelle Sinnorientierungen von Brustkrebspatientinnen und Patientinnen mit Cervix-Karzinom im Vergleich zu einer gesunden Stichprobe aus der Normalbevölkerun
HauptprüferPD Dr. Karin Pöhlmann