- Zusammenfassung
- Das Ziel des GMALL-Registers ist die Erfassung von Daten zur Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL bei Patienten 18 Jahre ohne obere Altersgrenze in der klinischen Routine, unabhängig davon, ob der Patient innerhalb einer klinischen Therapiestudie behandelt wird oder nicht.
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Zusammenfassung
- Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Behandlung der akuten Promyelozytenleukämie (APL)
Das Register soll einen detaillierten Einblick in die Charakteristika und das Management von APL-Patienten im klinischen Alltag liefern.
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Zusammenfassung
- Diese Studie beschäftigt sich mit der Machbarkeit, Toxizität und der Entwicklung der Lebensqualität während und nach einer Strahlentherapie mit Protonen bei Kindern. Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich von Nebenwirkungen einer Protonentherapie gegenüber einer Photonentherapie und der Einfluss auf die Lebensqualität der kleinen Patienten. Die Eigenschaften der physikalischen Verteilung (v.a. steilerer Dosisgradient) lassen vor allem einen Vorteil für das tumorumgebende gesunde Gewebe vermuten und führen wahrscheinlich damit zu weniger Spätnebenwirkungen bei den Patienten, welche eine Protonentherapie erhalten. Die Verbesserungen und Vorteile der Protonentherapie führen möglichweise letztlich auch dazu, langfristig die Lebensqualität der Patienten durch verminderte Langzeitnebenwirkungen in der Behandlung ihres Krebsleidens, zu verbessern
- Hauptprüfer
- Chiara Valentini
- Hauptprüfer Telefon
- +49 351-45819452
- Studiensekretariat
- Annett Petzold
- Zusammenfassung
- Erfassung epidemiologischer Daten zur AML: Alter, Eingangs- und Prognosefaktoren, Subgruppenverteilungen. Indzidenz und Altersverteilung werden mit den Daten der bevölkerungsbezogenen Tumorregister abgeglichen.
Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte (Outcomes):
rezidivfreies Überleben (RFS)/ Zeit bis zum Rezidiv (TTR), Berechnung der kumulativen Rezidivinzidenz (CIR) und des Gesamtüberleben (OS)
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Studienwebseite
- https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2022-000760-21/DE
- Zusammenfassung
- Ph+ ALL, Ponatinib im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit niedrig-intensiver Chemotherapie, zum Vergleich des Endes der Therapie mit Indikation zur SZT mit TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Beurteilung von Blinatumomab vor SZT bei suboptimalem Ansprechen
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Studienwebseite
- https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-002621-30/DE
- Zusammenfassung
- Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin nach allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) (VIALE-T)
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Studienwebseite
- https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/ 2021-005433-16/DE
- Zusammenfassung
- - To assess the relationship between estimated treosulfan concentrations in plasma and the change from baseline of the corrected QT interval (dQTc)
- To assess the relationship between estimated monoepoxide metabolite concentrations in plasma and the dQTc
- To assess the effect of the treosulfan-based conditioning regimen on the dQTc over time and averaged over trial days
- To assess the effect of the treosulfan-based conditioning regimen on the change from baseline in electrocardiogram (ECG) parameters, including PR, RR, QRS, and QT/QTc intervals, and heart rate (HR)
- To assess engraftment after haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) following treosulfan-based conditioning therapy
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Studienwebseite
- https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-003863-23/DE
- Zusammenfassung
- Bei dieser klinischen Prüfung handelt es sich um eine nicht-kommerzielle multi-zentrische kombinierte Phase I/II-Studie. In dieser klinischen Prüfung soll die Kombination von Midostaurin (Rydapt®) und Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg®) hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit bei der Behandlung von Patienten mit neu-diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie untersucht werden. Midostaurin wie auch Gemtuzumab Ozogamicin werden im Rahmen der klinischen Prüfung zusätzlich zur Standard-Behandlung der primären AML mit Cytarabin und Daunorubicin verabreicht, mit dem Ziel diese bereits etablierte Therapie weiter zu verbessern.
Beide Präparate sind bereits für die Standardinduktionstherapie mit Cytarabin und Daunorubicin als Erstlinientherapie zugelassen. Die Zulassungen umfassen jedoch nicht die Kombination beider Präparate. Mylotarg ist für die Behandlung von CD33-positiver CBF-AML und Rydapt für FLT3-mutierte AML zugelassen. Es gibt jedoch Hinweise aus anderen klinischen Prüfungen, dass beide Prüfpräparate darüberhinaus auch bei anderen AML-Subgruppen wirksamen sein könnten. Da aber bislang keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination beider Präparate vorliegen, wird zunächst in einem Phase-I-Teil (MODULE) unter Anwendung eines Dosiseskalationsdesigns eine verträgliche Dosis für jedes der Präparate in Kombination ermittelt. Die im Phase-I-Teil ermittelte verträgliche Dosiskombination kommt anschließend in einem Phase-II-Expansionsteil zur Anwendung. Im Phase-II-Teil soll die Wirksamkeit der kombinierten Verabreichung beider Präparate auf das ereignisfreie Überleben von FLT3-mutierten und CBF-AML Patienten untersucht werden. Dabei gliedert sich dieser Teil in einen randomisierten, doppel-blind, placebo-kontrollierten Subteil für CBF-AML Patienten (MAGNOLIA) und einen randomisierten offenen Subteil für FLT3-mutierte AML Patienten (MAGMA).
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Studienwebseite
- https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-002430-21/DE
- Zusammenfassung
- Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
- Studienwebseite
- https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2022-501537-23-00/DE
- Zusammenfassung
- Eine offene, einarmige Pilotstudie zu Venetoclax in Kombination mit 5-tägiger Azacitidin-Gabe bei therapienaiven Patienten mit
akuter myeloischer Leukämie, die =18 Jahre alt sind und nicht für eine Standard-Induktionstherapie in Frage kommen - VENAZA-5S
PILOT STUDIE
- Hauptprüfer
- Unbekannt Unbekannt
- Studiensekretariat
- Katrin Peschel
